Preguntas frecuentes

• Rechace cualquier página web, red social o punto de venta al público donde se vendan nuestros productos AllegraMask PRO sin nuestro consentimiento.

• Si tiene dudas, antes de comprar nuestra mascarilla AllegraMask PRO, consultarnos mediante correo a tienda@allegramaskmed.es,
  

• La compra en cualquier sitio web, comercio al público o red social que no sea de nuestra propiedad, carecerá de la correspondiente garantía de fabricación que otorga el producto.

• El Producto únicamente tiene la garantía sobre defectos de fabricación, no de una indebida manipulación o uso de este.

• El producto se sirve al cliente habiendo pasado todos los controles de calidad, fabricación y envasado.

• DESCARGO DE RESPONSABILIDAD: La información proporcionada aquí tiene la intención de describir el producto con respecto a las precauciones de seguridad necesarias, no tiene la intención de garantizar ciertas propiedades, se basa en el estado actual de nuestro conocimiento y no constituye una relación legal contractual. La empresa no se hace responsable de los daños causados por la manipulación indebida del producto. Responsabilidad excluida.

• AllegraMask® PRO es una Máscara y/o Mascarilla de protección facial (protección de la boca y la nariz).

• AllegraMask® PRO es un EPI con Declaración de Conformidad Europea;"

• Clasificado de acuerdo con el Anexo I, Categoría I y los requisitos básicos de Reglamento (UE) 2016/425 sobre equipos de protección individual según Anexo II.

  Se han elaborado los documentos técnicos pertenecientes al producto antes mencionado de acuerdo con el Reglamento (UE) 2016/425 según Anexo III Documentación Técnica para EPI, en su caso.

  El fabricante se compromete a proporcionar los documentos pertinentes a los anteriores, conservar el producto, y enviarlo por vía electrónica previa solicitud justificada.

• CERTIFICACIÓNES AllegraMask PRO:

• CERTIFICADO DE DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD EUROPEA EPI Clasificado de acuerdo con el Anexo I, Categoría I y los requisitos básicos de Reglamento (UE) 2016/425 sobre equipos de protección individual según Anexo II.

  Se han elaborado los documentos técnicos pertenecientes al producto antes mencionado de acuerdo con el Reglamento (UE) 2016/425 según Anexo III Documentación Técnica para EPI, en su caso.

  El fabricante se compromete a proporcionar los documentos pertinentes a los anteriores. Conservar el producto y enviarlo por vía electrónica previa solicitud justificada.

• CERTIFICACIÓN ISO 13485:2016: DISTRIBUTION OF MEDICAL PERSONAL PROTECT MASK.

• CERTIFICACIÓN ISO 9001 Sistema de Gestión de Calidad.

• CERTIFICACIÓN IATF 16949:2016.

• Cumple con la Directiva Marcado CE de Etiquetado Europeo según Legislación Europea.

• Cumple con la Legislación Europea conforme a incluir en el producto el correspondiente Folleto Informativo.

• En las instrucciones de funcionamiento se tienen en cuenta los peligros para los empleados afectados durante la fabricación de los productos en la producción a gran escala. Se imparte una formación regular a los empleados en la producción y el envasado.

• Si se respeta la seguridad laboral (ropa de protección, guantes protectores, gafas de seguridad), no cabe esperar ningún riesgo para la salud cuando los materiales son manipulados cuidadosamente por personal capacitado y cualificado.

• El riesgo es aceptable si el usuario cumple con las medidas de seguridad especificadas, que han sido formuladas adecuadamente por el fabricante.

• Las importantes instrucciones de trabajo y seguridad de la aplicación, como las  incompatibilidades, están documentadas en las instrucciones de uso.

• Los plásticos pueden ser desechados de la manera habitual.

• No se conoce ni se espera ningún daño ambiental cuando se utiliza según lo previsto.

• Para su eliminación deben observarse las normas habituales.

• La Mascarilla AllegraMask PRO tiene un precio Oficial de 30,35 € ENVÍO E IVA INCLUIDO. Los envíos a Canarias se tarifican a parte.
  

• Definición de AllegraMask® PRO

• 1.Nombre del producto:
  Máscara de protección facial (protección de la boca y la nariz) "AllegraMask® PRO“ EPI; Equipo de protección personal de conformidad con el Reglamento de la UE 2016/425, anexo I, categoría I, y anexo IV.

•  2. Uso previsto / áreas de aplicación: La máscara de protección facial "AllegraMask® PRO" protege contra gotas y salpicaduras de líquidos. Crea una densa barrera entre los usuarios en caso de respiración normal y, por lo tanto, también puede utilizarse como protección adicional, por ejemplo, en el ámbito médico además de la máscara quirúrgica.

• La mascarilla facial "AllegraMask® PRO" protege contra agentes limpiadores débilmente agresivos en la zona del rostro (zona de la boca y la nariz) que se utilizan en el ámbito profesional o privado. La mascarilla facial "AllegraMask® PRO" también protege contra lesiones mecánicas superficiales. El área de aplicación de "AllegraMask® PRO" es en el campo médico, enfermería, rescate, restauración, en talleres y todas las áreas de
  trabajo afectadas que comparten lo mismo anterior necesita protección. Además, se puede utilizar para una variedad de áreas de la vida pública, como en la escuela, en supervisión, en asesoramiento, en servicio o en ventas.

• 3. Descripción de la función: La máscara de protección facial "AllegraMask® PRO“ se coloca sobre la zona nariz-boca como gafas. El ajuste debe cubrir completamente la zona de la boca y la nariz. Si no es así, no debe usarse la máscara y debe ponerse en contacto con el fabricante.

• 4. Instrucciones de seguridad / contraindicaciones:
  Para su propia seguridad y la de terceros, por favor tenga en cuenta los siguientes puntos:
  • ATENCIÓN: La mascarilla "AllegraMask® PRO" , al igual que el resto de mascarillas, no ofrece ninguna protección al 100% frente a agentes biológicos.
  • ATENCIÓN: Antes de la primera utilización, limpie la "AllegraMask® PRO“ y compruebe que todas las piezas están fijas y no están dañadas.
  • ATENCIÓN:  "AllegraMask® PRO" solo protege en el área cubierta. Posiblemente también debe usarse protección para los ojos.
  • PRECAUCIÓN: Verifique que la mascarilla no esté dañada y que se ajuste correctamente antes de cada uso.
  • Sólo se pueden utilizar piezas de recambio originales, de lo contrario puede haber limitaciones en la función o la biocompatibilidad.
  • ATENCIÓN: No apto para niños pequeños, entre otros por piezas pequeñas que se pueden tragar
  • Para evitar la infección o la contaminación  bacteriana, consulte la sección "Limpieza y desinfección"
  • ATENCIÓN: La mascarilla se entrega con una correa. Tenga en cuenta las normas UVV que se aplican a su uso. Al trabajar en máquinas, etc., existe el riesgo de lesiones por tirones fuertes. Por favor, coloque la correa de modo que se desprenda del soporte cuando tire suavemente.
  • Para las actividades relacionadas con la seguridad con una visión detallada hacia abajo, no se debe utilizar "AllegraMask® PRO“ ya que el campo de visión puede verse afectado.
  • Seguridad: se desconoce que los materiales utilizados son perjudiciales para el usuario, provocan irritación cutánea o problemas respiratorios. Sin embargo, los materiales que entran en contacto con la piel del portador pueden provocar reacciones alérgicas en personas vulnerables. En estos casos, la máscara no debe utilizarse y debe ponerse en contacto con el fabricante.
  • En caso de malestar durante el uso prolongado de la máscara, retire la máscara, deje de usarlo y póngase en contacto con el fabricante.
  • La máscara de protección facial "AllegraMask® PRO“ no ofrece protección contra la acción mecánica, impactos, fragmentos, piezas mecánicas y similares.
  • La máscara de protección facial "AllegraMask® PRO" no debe usarse ni reemplazarse si está agrietada o dañada de cualquier otra manera, muestra cambios de forma y color, ha estado expuesta a productos químicos, aceites o grasas, o ha estado expuesta a calor extremo o al sol durante mucho tiempo. fueron expuestos. Los daños pueden no ser visibles para el usuario final.

• 5. Limpieza y desinfección:
  Limpie o desinfecte la máscara después de cada uso. Si se cambia de usuario, se debe desinfectar la máscara de protección facial.

• 5.1 Limpieza.
  Lave todas las partes en agua caliente con una solución de jabón o solución de jabón pH neutro. con detergente alcalino; a continuación,
  enjuagar con agua caliente corriente para eliminar los residuos. No se deben utilizar medios alcalinos, ácidos o alcohólicos, ni cepillos duros, abrasivos u otros materiales que puedan dañar las superficies.

• 5.2. desinfección.
  La desinfección de todas las piezas de plástico de MABS, SEBS o policarbonato puede realizarse con desinfectantes convencionales
  adecuados para materiales plásticos. Debe evitarse la utilización de desinfectantes a base de alcohol, ya que, de lo contrario, el revestimiento puede verse dañado. La información del fabricante relativa a los tiempos de acción o Es imprescindible que se respeten las
  concentraciones de los desinfectantes. Tenga en cuenta también las instrucciones de seguridad del desinfectante del fabricante.

• 6. Agentes antivaho y antiestáticos.
  Los antiincrustantes y los antiestáticos son aplicables como complemento útil. En caso de que se utilicen únicamente los medios indicados por nosotros, de lo contrario pueden producirse limitaciones de la función o de la biocompatibilidad. En este caso, consulte también las instrucciones de seguridad del fabricante.

• 7. Datos técnicos / almacenamiento / transporte
  Temperatura de almacenamiento: - 40 ° C a 60 ° C Nota: los medios líquidos solo pueden almacenarse a temperaturas superiores a 0 grados Celsius.
  Temperatura de funcionamiento: -18 ° C a 50 ° C
  Duración del uso: Se recomienda llevar la mascarilla "AllegraMask®" durante un máximo de dos horas sin interrupción.
  Almacenamiento: Se recomienda guardarlo en bolsas de algodón o de lavandería. No lo dejes al sol.

Evaluación de Beneficios y Riesgos según la Evaluación 

• Los materiales corresponden a los datos de rendimiento en condiciones normales de funcionamiento en la práctica.

• Desde su lanzamiento al mercado, los materiales utilizados en la Mascarilla AllegraMask PRO no han suscitado ninguna preocupación de carácter toxicológico o alergológico.

• Desde entonces, no hemos tenido conocimiento de ningún incidente que haya provocado directa o indirectamente la muerte o el grave deterioro del estado de salud del paciente como resultado de sus ingredientes químicos.

• Tampoco ha habido ninguna retirada por la mala calidad hasta la fecha.

• Sobre la base de las declaraciones formuladas en las publicaciones mencionadas y de nuestra experiencia positiva en la manipulación de esos productos en el proceso de desarrollo y fabricación y en la comercialización y la observación del mercado, existe un nivel aceptable de seguridad para los pacientes y los usuarios y el riesgo residual mínimo existente (información en las instrucciones de uso) es aceptable.

• Con la presente documentación y las declaraciones que en ella se hacen, llegamos a la conclusión de que el producto, la mascarilla, está diseñado, fabricado y envasado de tal manera que su uso no pone en peligro la seguridad y la salud de los usuarios o, en su caso, de terceros en un grado inaceptable, ni existe un riesgo inaceptable si el productos mencionados, incluidos los accesorios, se utilizan en las condiciones previstas y para los fines previstos de acuerdo con el uso previsto.

• El beneficio del uso previsto supera el riesgo residual.

• La idoneidad para el uso del dispositivo se demuestra durante la fase de desarrollo antes de su comercialización mediante una evaluación de la muestra.

• A intervalos regulares se visita la dirección web del BfArM (Instituto Federal Alemán de Medicamentos y Dispositivos Médicos), entre otras cosas, para obtener información sobre los informes de los fabricantes y poder iniciar medidas si es necesario.

• AllegraMask® PRO se puede servir con 2 Tallas de diferentes medidas:

• Talla "L" para Adultos.

• Talla "M" para Niños.

• Es recomendable antes de comprar nuestra AllegraMask® PRO, comprobar las medidas de la cara del usuario, puesto que, hay personas Adultas que por su configuración facial, puedan usar la Talla "M" de niños mejor que la de Adultos. Ver Foto con las diferentes medidas.

• La Mascarilla AllegraMask® PRO se HIGIENIZA Y LIMPIA lavando todas las partes en agua tibia con una solución jabonosa o detergente alcalino de PH neutro; luego enjuague con agua corriente tibia para eliminar cualquier residuo.

• No debe utilizarse nunca cepillos duros, abrasivos, u otros materiales que puedan dañar las superficies.

• Seque la mascarilla con un simple papel de cocina o servilleta de papel hasta que esté bien seca, y ya puede volver a usar su AllegraMask® PRO de nuevo.

• Observe como se montan y desmontan las Patillas y el Clip Nasal.

• El Cliente, a la hora de hacer compra de su  Mascarilla AllegraMask® PRO puede seleccionar las Patillas en diferentes colores:

• Patillas Color Transparentes.

• Patillas Color Negro.

• Patillas Color Blanco.

• Patillas Color Azul.

• Patillas Color Rojo.

• Patillas Color Rosa.

• Patillas Color Verde

• La Mascarilla se usa habitualmente en todo el mundo, en las diferentes actividades sociales y de trabajo, Y SIEMPRE MANTENIENDO LAS NORMAS DE PRECAUCIÓN SOCIALES:

• AllegraMask® PRO se puede usar perfectamente con gafas, tanto para adultos como para niños. Ver fotos de nuestro MURO ALLEGRAMASK.

• El uso de gafas con AllegraMask® PRO, evita que las gafas se empañen, puesto que incorpora un tratamiento antivaho interior.

• AllegraMask® PRO se puede usar durante toda la vida, siempre y cuando se cuide y se sigan los consejos de mantenimiento que se localizan en el folleto técnico del producto.

• AllegraMask® PRO no es una mascarilla de tela ni se puede tratar como estas. Se trata de una Mascarilla que hay que tratarla con cuidado.

• Las Patillas son desmontables para su limpieza si es necesario, y por lo tanto hay que desmontarlas y montarlas con cuidado y siguiendo las instrucciones que aquí se les reseña, así como el Clip Nasal.

• AllegraMask PRO se sirve en caja individual cerrada y sin higienizar. Se recomienda que una vez llegue a su poder, proceda a lavarla siguiendo las indicaciones del folleto incluido en la caja.

• Todas las Mascarillas se sirven habiendo pasado todos los controles de calidad y en perfecto estado para su uso, e incluye las patillas en el color que seleccione el cliente, la correa de cuello y el clip nasal.